受访专家：

北京中医药大学东直门医院药学部副主任药师 薛春苗

国家食品药品监督管理总局(CFDA)在3月9日发布公告，修订儿科常用药匹多莫德制剂说明书，缩小其适应证范围，同时增加了限定人群，明确规定“3岁以下儿童禁用”。3月14日，《生命时报》记者走访了北京朝阳区几家药店，部分药店还在销售旧说明书的匹多莫德制剂，店员表示还在等待相关通知。北京中医药大学东直门医院药学部副主任药师薛春苗说秋冬装工程服，家长不必恐慌T恤运动女装，3岁以下儿童如有服用长春癫痫病医院，在医生指导下对药物及时进行调整或停药即可。

薛春苗介绍：“匹多莫德是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应。它适用于机体免疫功能低下的患者。”修订后的药品说明书上的适应证只“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染运动服，其适应证的范围缩小了，不再体现“免疫调节剂”的功能，并强调了“辅助治疗”的定位。薛春苗表示：“CFDA此次修改匹多莫德药品说明书，主要是为了保障公众用药安全。尤其在儿科世界癫痫日，很多疾病是急性感染，如小儿流感等，说明书删去‘预防急性感染’，保留‘慢性或反复发作的呼吸道感染’，可有效避免药物滥用。”

匹多莫德曾一度被视为儿科“神药”。数据显示，在2016年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院的终端化学药免疫刺激剂销售前20名中，匹多莫德排名第5，是一款“畅销药”，2016年的销售额是16.8亿元。目前国内生产匹多莫德的药企有8家，包括金城医药子公司朗依制药、海辰药业、仙琚制药、江苏吴中医药集团等。

匹多莫德在2017年12月起就一直遭受质疑客户案例。知名药师冀连梅发文表示，该药缺乏可靠的临床研究证实其有效性和安全性，存在被滥用的情况。文章指出春夏装工程服，该药在儿科的用药十分不规范，“患儿无论是感冒、发烧咳嗽、鼻炎，还是湿疹、荨麻疹，都能来上一盒。”此次CFDA的修改公告指出，3岁以下儿童禁用该药，且在用法用量上规定：3岁及以上儿童和青少年每日两次，不超过60天。▲